El Rambam Health Care Campus de Haifa implantó a cinco pacientes una córnea fabricada por bioimpresión a partir de células humanas vivas, en el primer ensayo clínico del mundo con este tipo de tejido. El desarrollo, denominado PB-001, pertenece a la compañía Precise Bio y se produce en una planta con normas GMP instalada en el Centro Médico Sheba, cerca de Tel Aviv.
La cifra fue revelada el 22 de octubre por el cofundador y director ejecutivo de la empresa, el físico israelí Aryeh Batt, en una entrevista con The Jerusalem Post.
Del primer trasplante a cinco pacientes
El primer implante se realizó el 29 de octubre de 2025 en la unidad de córnea de Rambam, bajo la dirección del Prof. Michael Mimouni, con la participación del Prof. David Zadok, del Centro Médico Shaare Zedek, y del Prof. Eitan Livny, del hospital Beilinson. La paciente tenía ceguera legal en el ojo tratado y recuperó la visión, según informó la compañía.
En febrero de 2026, Precise Bio comunicó que el segundo y el tercer paciente habían sido operados sin eventos adversos graves. El Ministerio de Salud de Israel revisó entonces los primeros resultados y autorizó la continuidad del estudio. Con dos nuevos casos, el ensayo alcanza ahora a cinco pacientes.
El estudio, de fase 1, prevé incluir entre 10 y 15 personas con edema corneal causado por disfunción del endotelio. Su objetivo principal es medir la seguridad y la tolerancia del implante; el secundario, detectar señales tempranas de eficacia a los seis meses. Según The Jerusalem Post, los resultados se conocerán en 2027, tras el período de seguimiento.
Qué reemplaza el implante
PB-001 reemplaza el endotelio, la capa interna de células que bombea el líquido sobrante y mantiene transparente la córnea. Cuando esas células fallan, como ocurre en la distrofia de Fuchs o tras algunas cirugías de cataratas, la córnea se hincha, se nubla y la visión se deteriora. Hasta ahora, la única solución es el trasplante con tejido de donante.
Según explicó Batt, el procedimiento es similar a la cirugía actual. Como la córnea no tiene vasos sanguíneos, los pacientes suelen requerir solo gotas oftálmicas y no inmunosupresión sistémica.
Un donante, cientos de implantes
La técnica parte de una córnea donada, pero sus células se aíslan y se multiplican en laboratorio. De acuerdo con Batt, un solo donante permite obtener entre 400 y 500 implantes. Cada uno contiene más de 4.000 células endoteliales por milímetro cuadrado, frente a las 2.000 a 2.500 de muchos tejidos donados.
La compañía denomina su método «impresión 4D»: la impresión dura minutos, pero el proceso completo lleva semanas, porque las células necesitan días para conectarse y madurar como tejido funcional. Los implantes pueden congelarse y almacenarse, lo que permite disponer de tejido a demanda.
La escasez de córneas es uno de los principales cuellos de botella de la oftalmología. Un estudio publicado en JAMA Ophthalmology estimó que hay una córnea disponible por cada 70 personas que necesitan un trasplante y que unos 15 millones de pacientes quedan sin tratamiento en el mundo.
Ingeniería de defensa aplicada a la medicina
Batt no es médico ni biólogo. Antes de fundar la empresa trabajó en Elbit Systems, Israel Aerospace Industries y Orbotech, donde se especializó en tecnologías de impresión de precisión. En 2015 creó Precise Bio junto con el Prof. Anthony Atala, director del Wake Forest Institute for Regenerative Medicine, y el Prof. Shay Soker.
La compañía tiene sede formal en Greensboro, Carolina del Norte, pero su producción y su ensayo clínico se desarrollan en Israel. En 2022, la alemana Carl Zeiss Meditec invirtió en la firma y se asoció para comercializar la tecnología.
Próximos desarrollos
Precise Bio trabaja además en tejido de retina y realizó experimentos con músculo cardíaco impreso. Batt estima que secciones de tejido de corazón, hígado o riñón podrían llegar a la práctica clínica en un plazo de 10 a 15 años. PB-001 sigue siendo un producto en investigación: antes de su llegada al mercado, la compañía deberá completar estudios más amplios y escalar su fabricación a nivel comercial.
Abigail Cohen
Especialista en Política Internacional y Medio Oriente. Basada en Israel.
